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哈希牛牛源码出售(www.hx198.vip):泰福TX01药证进度迈大步!FDA估年底进行查厂

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泰福-KY今日宣布,旗下治疗嗜中性白血球减少症生技生物相似药TX01,再次向美国FDA递送生物制剂药品上市查验登记申请,已获FDA受理补充资料申请,预计年底前进行查厂。法人认为,此举宣示,TX01前进美国市场机会大增。

TX01为泰福旗下首个开发的生物相似药,适应症为癌症所引起的嗜中性白血球减少症,该生物相似药去年10月已取得加拿大药证,并于今年7月获药品经营许可证。

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根据研调机构统计,治疗癌症所引起的嗜中性白血球减少症TX01,包括原厂药物 Neupogen 及相关产品,在加拿大市场规模为 1.23 亿元加币。

依据KBV Research之资讯,与Neupogen相关产品预估2022年全球巿场规模约为6.49亿美元,2027年全球巿场规模约为9.53亿美元,CAGR为8%。

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